早從1970年代便開始參與靈芝臨床研究的林志彬教授以「靈芝臨床研究的進展」為題，介紹這四十多年來靈芝臨床研究所做的工作，包括慢性支氣管炎、反覆呼吸道感染、高脂血症、高血壓病、神經衰弱（失眠）、更年期症候群、肝炎、輔助腫瘤治療等。雖然這些結果是建立在5千多個案例之上，但目前靈芝的臨床研究數量卻占不到靈芝科學文獻的2%不到，亟需加強。（感謝林志彬教授審稿）
主講／林志彬 整理／吳亭瑤 简体版／请连结
截至2015年5月底，以「靈芝」為關鍵詞在國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站進行搜尋，可以查到目前中國共有177種靈芝（Ganoderma lucidum）藥品、5種薄樹芝（G. capense）產品、2種含靈芝的複方藥品，以及552種國產的靈芝保健食品、13種進口靈芝保健食品、9種紫芝（G. sinense）保健食品、1種松杉靈芝（G. tsugae）保健食品。
所以按照目前國家規定，靈芝只能作為藥品或保健食品，不能當作食品用。可惜目前市場上仍有一些廠家拿了2006年以前地方批的食品批號在販售靈芝產品，我猜可能藥檢局最近人手太少的緣故，才沒抓到這些漏洞……。這様的商業行為實在不可取，也對靈芝產業的永續發展造成傷害。
1972～2015年中國知網（CHKI）共收載靈芝研究論文4,907篇，其中和臨床研究相關的只有84篇，僅占全部的1.71%；美國國家衛生研究院（NIH）PubMed網站在1971～2015年期間共收載1,447篇靈芝研究論文，其中和臨床研究相關者則有27篇，僅占全部的1.86%。
所以，國內外的靈芝論文全部加起來大概有6千多篇。當然這個數字是在我用嚴格標準篩選、統計出來的數量；如果沒有設限、不管內容品質，加總起來可能有一萬篇。雖然靈芝相關文獻非常之多，但臨床研究的報告卻非常之少，這也是現今靈芝研究最亟需加強的環節。
目前，靈芝臨床研究做得最多，也被大家所認可的，包括慢性支氣管炎和反覆呼吸道感染、高脂血症、高血壓病、神經衰弱、更年期綜合征（更年期症候群）、良性前列腺增生（攝護腺肥大）、肝炎、白細胞減少症（白血球減少症）和輔助治療腫瘤等。以下總結了100餘篇靈芝研究文獻，有超過5千例應用靈芝治療多種疾病取得較好的療效。
早期我開始做靈芝研究的目的，就是要知道靈芝對慢性支氣管炎的療效，所以那個時期我也參與了臨床研究工作，親自在臨床看病。
到目前為止靈芝治療慢性支氣管炎的研究大約有20個研究單位，研究了近2千例個案，總有效率為60.0%～97.6%，顯效率（包括臨床控制和近期療效）為20.0%～75.0%。所以靈芝的療效是肯定的，尤其對喘息性病例的療效又比單純型來得好。
靈芝對慢性支氣管炎的咳、痰、喘三種症狀均有療效，其作用主要是扶正固本，也就是增強病人體質（包括睡眠改善、食慾增加、抗寒能力增強、精力充沛、較少感冒等），因此療效出現得比較慢，大多在用藥後1～2週才會開始生效，隨著治療時間的拉長，效果也愈來愈好。
藥監局批准的准字號藥「薄芝糖肽注射液」，是以人工培養的薄樹芝菌絲體提取物為原料做成的注射液，臨床上有好幾份報告都指出，配合常規治療藥一起使用，對兒童反覆呼吸道感染有不錯的療效。
兒童大約在六個月以內有先天免疫力保護，六個月以後先天免疫逐漸消失，但自己的後天免疫力又還沒完全產生，這時特別容易得到呼吸道感染，而且會反覆感染。這些患者如果以薄芝糖肽注射液配合醫院的常規治療（一般是抗生素），會有很好的療效，治療後可增加患者的免疫球蛋白，縮短病程。
雖然目前還沒有看到靈芝膠囊、口服液或其他製劑的產品做反覆呼吸道感染的臨床試驗，但我個人的看法是，如果不是急性反覆呼吸道感染，沒有必要用薄芝糖肽注射液，因為它已經出現好幾起嚴重過敏反應的案例。我相信給予呼吸道感染的孩童吃一般的靈芝產品，估計應該也會有相同的療效。
大量的動物實驗已證明靈芝對高脂血症有效，而根據300餘例高脂血症的臨床研究結果顯示，療效和動物實驗一様，包括不同程度地降低血清膽固醇（TC）、甘油三酯（三酸甘油酯，TG）、β-脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），提升高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），降低全血黏度和血漿黏度，以及改善血液流變學障礙等等。
靈芝對高脂血症可單獨應用，也可與常規的降血脂藥合用，可相互增強療效；與化學合成的抗高脂血症藥（如Statins類的藥物，尤其是第一代和第二代的Statins藥物）合用，靈芝的保肝作用可以減輕這些藥物引起的肝損傷。
原則上，靈芝治療高血脂症的療效與病情輕重、用藥劑量及療程長短等有關， 一般病情屬輕、中度患者療效好，劑量大、療程較長者療效較好。
下表是以靈芝保健品「靈芝調脂靈」給高脂血症患者服用的結果，這些患者均確診高脂血症半年以上，經飲食控制、適度運動和服用降血脂藥物，血脂仍超過正常，但在服用靈芝調脂靈1～2個月後，該降低的都降低了，該升高的也升高了（表1）。
早在1980年代就有靈芝治療高血壓病的臨床報告，而且最早還是日本學者研究發現的。根據目前掌握的資料，一些小様本的臨床研究共報告225例靈芝治療高血壓病的療效，指出靈芝能降低高血壓病患者的血壓，並改善患者的主觀症狀；與常規降壓藥合用療效最為顯著，還可降低血液黏度，改善患者的血液流變性和微循環障礙。
下表是中國學者做的研究，已在國外和國內雜誌發表。該研究選擇經常規高血壓藥（如鈣拮抗劑、血管收縮素轉化酶抑制劑等）治療後血壓仍高於140/90 mmHg的病人，給他們加服靈芝片，三個月後患者的大動脈血壓、小動脈血壓或毛細血管壓均有改善，但使用安慰劑者則無效（表2），顯示靈芝有輔助降壓藥的作用。
此外，加服靈芝片的高血壓患者，毛細血管的微循環和血液流變學都顯著改善。通俗一點說就是，血液變得不那麼黏稠，流得比較通暢，不容易形成血栓和動脈硬化。
值得一提的是，我也遇過一些病人單吃靈芝血壓就能降下來，但我的態度還是比較保守，勸他要特別小心，每天都要量血壓，一旦血壓高起來了，該用的降壓藥還是要用，才不會危險。對於多數病人，靈芝只能與降壓藥配合用。
多數吃過靈芝的人應該都有「睡得特別好」的體會。目前為止，共有4個臨床研究（276例）證明，靈芝對神經衰弱、失眠有效，一般用藥後1～2週即出現明顯療效，表現為睡眠改善，食慾、體重增加，心悸、頭痛、頭暈減輕或消失，精神振奮，記憶力、體力增強，其他合併症狀也有不同程度的改善。
靈芝對於神經衰弱的療效與所用製劑、劑量和療程有關，劑量大、療程長，療效高。尤其是中醫診斷為「心脾兩虛」的神經衰弱患者，亦即患者有心悸、健忘、失眠、缺乏食慾、腹脹、便溏（大便多水和稀瀾，未呈固体，但非腹瀉）、臉色焦黃、脈弱等症候，靈芝的療效較好。此外，靈芝對於慢性氣管炎、冠心病、高血壓病、肝炎等疾病伴隨的失眠，也能提高睡眠質量。
1970年代，我參與了一項以靈芝片治療「神經衰弱」與「精神分裂症恢復期殘餘神經衰弱綜合征（症候群）」的臨床研究，100例的病人有96%有效（表3），證明靈芝對神經衰弱有顯著療效。這是從西醫的角度所做的研究。
另一個臨床研究則是從中醫角度進行探討：心脾兩虛型失眠患者共100例分成兩組，一組口服靈芝顆粒（靈芝提取物），一組給予中醫常用來治療這類病患的歸脾丸，經過4週的治療，兩組在各症狀都有顯著改善（治療後的分數都有「*」），總有效率各為92%和77.5%。尤其是對於失眠症狀的改善，靈芝的效果甚至好過歸脾丸（表4）。
《神農本草經》對於赤芝的評價有「增智慧，不忘」這麼一句話，於是就有研究者針對正常的志願者（30～60歲）進行記憶測驗，在用了一個月的靈芝提取物後，結果有幾個記憶指標，包括聯想學習、無意義圖形再識、人像特點聯系回憶等能力都顯著提高，證實中醫古籍對於靈芝「可以增強記憶」的論述是正確的（表5）。
初步臨床試驗指出，靈芝用於防治更年期綜合征（症候群）也有效，可明顯改善面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑鬱、多慮、情緒不穩定、易激動、注意力難以集中、月經紊亂、浮腫、抵抗力降低等相關症狀。
下圖是以靈芝糖漿治療女性更年期綜合征的結果，比起一般中醫治療更年期綜合征常使用的中藥，靈芝組顯效的比例遠遠高於中藥組（圖3）。
男性也有更年期綜合征，使用靈芝除能改變相關症狀，還可增加血清睪固酮水平。國內曾做過這様的臨床研究：138例診斷為男性更年期綜合征患者，其中80例用破壁靈芝孢子膠囊治療（治療組），每次600 mg，每天三次；58例病情相同的患者給予安慰劑作為對照組。經過3週的治療後，孢子粉治療組總有效率為74.3%，對照組總有效率為28.6%（表6-1）。
值得重視的是，這些男性病患原本在治療前的血清睪固酮水平測定均低於正常值（140 mg/L），但使用靈芝孢子粉3週後均明顯升高，而且比對照組高很多；同時還能提高血中抗氧化酵素SOD的含量，並降低脂質過氧化物MOD的含量，顯示靈芝孢子粉同時改善了患者的抗氧化能力（表6-2）。
男性更年期患者也有抑鬱症狀，透過Zung和SRS兩種評分方式（分數愈高，抑鬱情況愈嚴重）可以看到，靈芝孢子粉在這方面也有明顯的改善作用（表6-3）。
國外的臨床研究也證明，給輕中度下尿道症狀（即良性前列腺增生／攝護腺肥大造成的下尿道阻塞）患者服用靈芝乙醇提取物（每天 6 mg），經12週的治療後，可明顯改善患者的尿流速率和自覺症狀。（Asian J Androl. 2008, 10(4): 651-658.）
1970年代以來，大量臨床報告指出，靈芝製劑治療肝炎有效，總有效率為73.1～97%，臨床痊癒為44～76.5%。對於急性肝炎，單用靈芝就有很好的效果；對於慢性肝炎，靈芝則有提升抗病毒藥的作用。
在已發表的10篇病毒性肝炎研究報告中，共報告五百餘例靈芝單用或與抗肝炎病毒藥聯合應用於病毒性肝炎的治療，其療效表現為：(1) 疲乏無力、食慾不振、腹脹、肝區疼痛等主觀症狀減輕或消失；(2) 血清ALT（丙氨酸氨基轉移酶，也稱GPT）恢復正常或降低；(3) 腫大的肝、脾恢復正常或有不同程度的縮小。
下表為乙型（B型）肝炎患者服用靈芝膠囊ALT和血清膽紅素（SB）的恢復情況。經過1～2個月的治療後，靈芝治療組的ALT和SB恢復率明顯高於使用小柴胡湯的對照組（表7）；靈芝治療組的HBsAg、HBeAg、抗-HBe的陰轉率也都高於對照組，尤其在HBeAg陰轉率與對照組差距更大（表8）。
另外，靈芝也可以增強抗病毒藥Lamivudine（拉米夫錠）治療乙型肝炎的療效，從〔表9〕可以發現，患者同時使用靈芝與西藥治療，ALT值從治療前超過150 U/L一路下調至正常；只用西藥治療者其ALT也在一年後降至正常，但多數測量時間點，「靈芝+西藥組」的數值都比「單用西藥組」來得好，顯示靈芝有加強抗病毒藥物的作用。
靈芝輔助治療腫瘤已發表的20個臨床研究報告共統計了一千一百餘例腫瘤患者，證明靈芝製劑與化學治療或放射治療合用時，對胃癌、食管癌（食道癌）、肺癌、肝癌、膀胱癌、腎癌、大腸癌（含結腸癌）、前列腺癌（攝護腺癌）、乳腺癌、子宮頸癌等有較好的輔助治療效果。其療效特點如下：
(1) 減輕化療和放療引起的骨髓抑制，如白細胞（白血球）減少、血小板降低等；
(2) 減輕化療和放療引起的胃腸道損傷，如食慾不振、噁心、嘔吐等；
(3) 提高腫瘤患者的免疫功能，增強身體的抗感染免疫力與抗腫瘤免疫力；
(4) 提高腫瘤患者的生活質量，延長生存時間。
這些結果均指出，靈芝可作為腫瘤化療或放療的輔助治療藥，發揮增效減毒的作用。
比起其他疾病，靈芝輔助腫瘤治療的臨床研究相對較多，但可靠的總病例數加起來也只有一千多例。這個數字在臨床新藥實驗是什麼様的概念呢？像大家比較熟悉的降血脂藥Liptor（立普妥），第四期臨床試驗（上市後臨床試驗）的病例數必須做到數千例，甚至數萬例肯定有效、安全才算數。所以靈芝輔助治療腫瘤的臨床研究病例數還遠遠不夠。
目前靈芝產業界幾乎都抓緊靈芝輔助治療腫瘤的訴求在銷售產品，因此我想提醒諸位靈芝企業家，是否應該花點錢和精力好好做一做這方面的臨床試驗？！我相信結果一定是好的，不會失敗，但必須做才能積累出數以萬計的病例，才能讓國際上認同靈芝是很好的腫瘤輔助治療藥。
114例癌症（胃癌、食道癌、肺癌、子宮頸癌、結腸癌和膀胱癌）患者，隨機分為「化療 + 靈芝組」（66例）和「單用化療組」（48例），兩組患者均採用相同的化療方案，唯「化療 + 靈芝組」從開始化療即持續服用靈芝子實體提取物膠囊，每次4粒，每日四次。40天為一個療程，比較兩組患者治療前後的T淋巴細胞亞群的變化。
「單用化療組」在治療後三種免疫細胞都明顯降低了，但「化療 + 靈芝組」在治療前後則沒有什麼變化，表示患者免疫功能沒有被化療傷害，也沒有提高，但單用化療組的免疫功能明顯受到影響。
以靈芝孢子粉膠囊輔助「脾虛證」的腫瘤放、化療病人100例（靈芝孢子粉組）一日三次；另設60例對照組，按常規放、化療。經過一個月的治療後，靈芝孢子粉組能顯著改善患者的主觀症狀（表11），而且該組患者治療前後的白細胞計數（即白血球數量，WBC）與血紅蛋白量（即血紅素，Hb）變化不大，但對照組則明顯減少（表12）。
60例進行根治切除的原發性肝癌患者，隨機分為術後常規治療組和靈芝孢子粉治療組，後者於術後每天分三次服用靈芝孢子粉膠囊15粒（每粒0.3 g），連續六個月。經過兩年的追蹤發現，靈芝孢子治療組的無瘤生存率和總體生存率都比常規治療組來得高，而且生存期也比較長，大概有三十個月的時間。肝癌能延長生存期算了不起了，因為有些患者發病不到三個月就過世了。（消化腫瘤雜誌電子版，2012, 4(1) : 40-43.）
另一個臨床試驗也是以原發性肝癌患者為研究對象，所有患者在切除術後均使用常規護肝治療，血漿蛋白過低者另注射白蛋白，而靈芝孢子治療組則是在此常規治療的基礎上，從術後第一天即口服靈芝孢子粉每天15粒（每粒0.3 g）。觀察兩組肝功能的改善情況，結果也是加服靈芝孢子的患者ALT、AST降得比較快，肝功能恢復得比較好。（中華普通外科學文獻〈電子版〉, 2012, 6(3): 219-222.）
還有一項臨床試驗是以老年子宮頸患者為研究對象，分為兩組，治療組接受醫院常規治療，亦即先接受3週的化療再進行切除；靈芝孢子組則是在治療組的基礎上，於術後加服靈芝孢子粉每天15粒（每粒0.3 g），持續28天。
結果顯示，靈芝孢子能提高患者T細胞的免疫功能，改善非特異性免疫功能（提升自然殺手細胞的活性），但對照組治療前後則沒有太大變化。再者，血管內皮生長因子（VEGF）和腫瘤轉移有關，治療組治療前後變化不大，而靈芝孢子則能明顯減少VEGF的基因表達，這或許可以降低腫瘤轉移的機會。（中國婦幼保健, 2014, 29: 2021-2022.）
另一項以晚期肺癌患者為對象的臨床研究，則在觀察薄芝糖肽注射液對於化學藥物（紫杉醇）的輔助療效。結果發現，對照組（接受化療並配合抗過敏、止吐、保肝、護胃等減輕化療反應藥物治療）在治療前後的血液常規，包括白血球數量（WBC）、紅血球數量（RBC）、血紅蛋白量（Hb，即血紅素）、血小板數量（PLT）均明顯降低，KPS生活質量評分也沒有升高。
相對的，在前述治療基礎上額外使用薄芝糖肽注射液的患者，化療前後的血液常規指數則沒有太大變化，KPS評分也顯著升高，這表示薄芝糖肽注射液可以減輕化療對免疫的傷害，並提高晚期肺癌患者的生活品質。（中國醫藥指南，2011, 9(16): 323-324.）
這是最近刊登在國外期刊的臨床研究，探討靈芝孢子粉對於乳腺癌患者癌相關性疲勞的改善作用。「癌相關性疲勞」，或稱「癌因性疲勞」，是腫瘤科的專有名詞，病人會非常疲勞、焦慮、不安、失眠。
研究顯示，接受內分泌治療的乳腺癌患者（試驗組），每天加服靈芝孢子粉1 g，一日三次，經4週的治療後，焦慮和抑鬱明顯減輕（表13），疲勞和睡眠障礙顯著改善（表14），但安慰劑對照組則無顯著變化。
為什麼靈芝孢子粉有此作用？該研究指出，因為它能降低TNF-α（腫瘤壞死因子）和IL-6（介白質6）的水平，這兩個細胞激素已被證實和「癌相關性疲勞」有關。
在靈芝輔助放療方面的臨床研究則有：以薄芝糖肽注射液聯合伽馬刀治療晚期肺癌，能增強療效、減少伽馬刀引起的副作用（包括白血球減少、胸水增加、呼吸道反應等），並提高患者的生活質量。（武警後勤學院學報〈醫學版〉, 2012, 21(9):682-684）
靈芝製劑對腎病綜合征、毒性彌漫性甲狀腺腫、局限性硬皮病、皮肌炎、多發性肌炎、紅斑性狼瘡、斑禿、銀屑病（牛皮癬）、進行性肌營養不良、白塞綜合征（Behcet's Syndrome）、視網膜色素變性、克山症、帶狀疱疹、尖銳濕疣（菜花）等也有一定的療效，同時，靈芝還可用於亞健康人群的保健。
舉例來說，以靈芝片（0.27 g/片，每次3片，每日三次）聯合抗甲狀腺藥物methimazole（甲硫咪唑）治療毒性彌漫性甲狀腺腫患者。這是一種自體免疫疾病，經過6個月的治療後，有加靈芝片輔助，明顯比起單用藥物的效果來得好。（新中醫, 2009, 41(8): 71-73.）
而對於系統性（全身性）硬皮病，除常規治療方案外，另給予薄芝糖肽注射液，以14天為一個療程，治療2～3個療程，每個療程間隔7～10天。患者治療後的皮膚硬度、關節功能和免疫指標均獲得顯著改善。（中國中西醫結合雜誌, 2000, 20: 148.）
薄芝糖肽注射液對於兒童腎病綜合征也有好處，與類固醇藥物Prednisone（強的松）一起使用，不僅可以縮短水腫消退的時間，加快尿蛋白消退的速度，還能顯著改善血清白蛋白、血清膽固醇、免疫球蛋白IgG等血液生化指數。（當代醫學, 2011, 17(9) : 57.）
今天的報告基本上是把《靈芝的現代研究》（第4版）裡和靈芝臨床應用有關的部分做了壓縮，擇其重點和大家介紹目前靈芝臨床療效的情況。這些資料證明靈芝對上述各項疾病有治療或輔助治療效果，然而靈芝的臨床研究論文還不到靈芝研究論文總數的2%，其中靈芝對亞健康和中老年人群的保健功能（人體功能）的研究又做得更少了，更需要加强。希望未來保健食品能盡量做人體功能實驗。謝謝大家！
Publication Date: Oct 3 2023Author: Ruey-Shyang Hseu, Michael Lee Publisher: Wu Ting Yao Studio, Taipei,...
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