當我們可以大量生產功效強大的GMI之時,我就在想,到底它要先做藥品還是先做食品?是要跟大家一樣都去做所謂的新藥開發,還是走不一樣的路,做一樣可以幫助人的事?最終我們選擇把它做成食品。並不是每一種新藥原料都能有「食品」這個選項,但這個選項卻意外加快了GMI為人們所用的時程,也為GMI開拓更加寬廣的道路。
口述審定/許瑞祥 採訪整理/吳亭瑤
由111個胺基酸組成,結構上很像人類免疫球蛋白IgG抗體前端部分的小孢子靈芝免疫調節蛋白質GMI(Ganoderma microsporum immunomodulatory protein),基本上具備了準新藥開發的條件。
早在十幾年前柯俊良教授(中山醫學大學)、許先業教授(陽明大學)就已經發現GMI有抗肺癌作用。可是老鼠的抗肺癌終究和人類沒有直接關係,我們是因為有醫生把GMI用在人身上的經驗後,才知道它是真的管用。
當我跟生技業大老請教時,他們說,如果書裡的病人記錄都是真的,那麼應該沒有一個抗癌藥可以比得上這個東西。
我就和他們說,我沒有要你們相信什麼,等到你需要的時候相信我就可以了,但是我希望你永遠不要需要,因為李醫師目前只針對無藥可醫的病人做規劃和治療。
其實不只抗肺癌,GMI對許多癌症都有效,甚至還被科學證明能夠抗化療損傷、抗PM2.5、抗新冠病毒(COVID-19)、抗細菌、抗腦創傷、抗腸炎、抗老化。
因此,當這麼一個功效強大的靈芝單一成分先在2020年被美國食品藥物管理局FDA列為無保留意見的「新膳食成分」,而後又在2022年被臺灣衛福部核准為「可供食品使用原料」,理應普天同慶才對,因為這代表GMI的各種作用機制終於不再只是「看得到」,還能「吃得到」。
作為食品的最大好處就是安全性高,不用掛號,想吃就有。然而食品平易近人的特性,卻也讓習慣吃藥治病、認為藥品比較「厲害」或「高一等」的人感到懷疑:「既然GMI那麼有效,為什麼不去做藥?」
不可否認,幾乎所有從事生物科技的人都會想做新藥開發,因為外國人教我們的「成功創業模式」無非是:
找到一個成分,在確認它的作用機制之後當成新藥開發的標的,再到市場募集資金,成立生技新藥公司,進行股票上市,然後進行第一期、第二期臨床試驗,進而創造話題,拉抬股票行情,最後再想辦法賣給國外藥廠,名利雙收。
作為一名科學家或發明家,能走到這一步已經很了不起了,因為這除了要有很好的個人福份,還需要很綿密的醫藥關係才可能做到。
至於這個新藥最後能否真的變成產品上市,按它最初被賦予的使命造福人群,就看買下它的藥廠給不給它機會,以及它本身是否有那個能耐通過最後的臨床試驗和各個國家的新藥審查,取得上市所需的藥證了。
也就是說,要成功開發一個新藥,絕對不是小公司、小單位可以獨力完成的。就算我們有能力讓這個藥通過新藥審查、取得藥證,也不見得有能力把它賣出去。賣不出去的藥就沒法被人們使用,最後還是得回頭和外國大廠交易。
以上大概是台灣新藥開發無可避免的宿命,只不過GMI面臨的挑戰又更嚴峻。
一方面是先天不足。GMI源自小孢子靈芝,是個蛋白質,大家認為蛋白質一進到胃裡就被分解消化了,哪能產生什麼作用!殊不知GMI既耐高溫也抗胃酸,和免疫球蛋白IgG抗體前端構造極為相似的特性,很可能是它能在體內通行無阻的原因。
另方面是後天失調。我是農學院出來的,沒有好的人脈關係,也沒有好的後勤支援,更沒有一個富爸爸在後面撐腰。沒靠山、沒背景、沒人脈,不會跟人家哈拉,可是又不甘於把這個東西放在抽屜裡擺爛,怎麼辦?
我們於是萌生另一個念頭,那就是把GMI做成可以幫助人們改善生活品質的食品。
並非所有新藥原料都能有「食品」選項。因為絕大部分的藥是透過抑制或刺激某種酵素反應、某種生化作用,或某條訊息傳遞路徑,去治療某個症狀或改善某個現象,長期大量吃一定會干擾某些正常的生理機制,根本不可能作為食品。
但GMI不同。它是一個從遠古保留至今的訊息調控蛋白質,只要一點點劑量就能調控細胞內各種蛋白的訊息傳遞,讓不正常的細胞停止生長、自我分解或重新設定。它就像電腦當機時「重新開機(reset)」的指令,所以才能既有治療疾病或改善症狀的效果,也才能當成食品常吃久吃保安康。
所以GMI能在藥品之外還有食品的選項,實為你我之幸;一如過去十七年間我們能把這個蛋白質規模化量產,利用生物工程大量取得純化的GMI,讓實驗室的美好成果能夠無差別的轉化成人人都消費得起的產品,也是可遇不可求,因為不是所有新藥原料都有這樣的機會。
不管是做成食品也好,藥品也罷,GMI都是GMI,支撐它有效的各種作用機制並不會因為它是食品而消失,反而還能因為食品的親民身份而嘉惠更多人。
回首來時路,倘若十多年前我們不是選擇先把GMI做成食品,而是一頭栽進新藥開發的美夢,不知今天會是一個怎樣的局面?只能說,如果當時先做藥,現在可能還吃不到!
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